+7 (499) 653-60-72 Доб. 448Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 773Санкт-Петербург и область

Срок годности на товары медицинского назначения

В действующих ГОСТах определены требования к сроку годности товара, которых должны придерживаться производители. Однако также изготовителям разрешается самостоятельно определять этот параметр для своих изделий, опираясь на ТУ, СТО и другую разработанную для предприятия нормативно-техническую документацию. В том случае, если срок продукции отличается от установленного в официально утвержденных ГОСТах для этого изделия — предусмотрено проведение лабораторных испытаний с получениемсоответствующего заключения. Также документ понадобится, если компания решила производить продукт по новым технологиям, которые ранее не использовались. Сроки и стоимость процедуры зависят от вида товара, который необходимо подтвердить.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:
ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: СРОК ГОДНОСТИ, СЛУЖБЫ, ГАРАНТИЙНЫЙ СРОК

ФАС: срок годности медизделий должен быть обоснован

Оценка безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан далее - Оценка безопасности и качества , осуществляется в соответствии с требованиями приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 июня г.

Оплата услуг по проведению оценки безопасности и качества производится субъектом обращения на счет экспертной организации в соответствии с ценами, установленными уполномоченным органом Прейскурантом цен. Оценка безопасности и качества осуществляется до выпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения в обращение, а также в процессе их обращения на фармацевтическом рынке Республики Казахстан.

Отбор образцов для оценки безопасности и качества производят в течение двух рабочих дней после оформления заявки с учетом требований действующих фармакопей на территории Республики Казахстан и нормативного документа на конкретную продукцию согласно алгоритма отбора образцов продукции в соответствии с приложением 11 к Правилам.

Отбор проб производят специалисты экспертной организации в присутствии заявителя на оптовом складе, складе готовой продукции производителя, помещении таможенного терминала или склада временного хранения.

Условия хранения должны соответствовать требованиям нормативного документа. В случае отсутствия территориального подразделения экспертной организации на административной территории заявителя, отбор образцов осуществляют представители территориального департамента уполномоченного органа в присутствии заявителя.

Акт отбора образцов составляется по форме согласно приложению 5 к Правилам. Одновременно с отбором образцов на испытания производится отбор контрольных образцов.

Контрольные образцы хранят у заявителя, о чем указывается в договоре на проведение оценки безопасности и качества. Сроки испытаний предусмотрены методиками испытаний в нормативных документах. В случае если сроки испытаний не предусмотрены в нормативных документах, то испытания проводятся в течение 20 календарных дней с момента отбора проб образцов для оценки безопасности и качества.

Результаты испытаний оформляются протоколом испытаний по форме согласно приложению 6 к Правилам. По результатам проведенных работ, экспертная организация оформляет заключение о безопасности и качестве по форме, согласно приложению 7 к Правилам. При отрицательных результатах оценки безопасности и качества продукции экспертная организация оформляет в течение двух рабочих дней после получения протокола испытаний решение об отказе в выдаче заключения о безопасности и качестве по форме согласно приложению 8 к Правилам.

Срок действия заключения о безопасности и качестве при оценке каждой серии партии устанавливается до окончания срока годности продукции. По требованию заявителя для сопровождения продукции или предоставления потребителю продукции выдается копия заключения о безопасности и качестве продукции по установленной форме согласно приложению 12 к Правилам.

Оценка безопасности и качества проводится в срок не более 30 календарных дней со дня подачи заявки. Выдача дубликата заключения о безопасности и качестве осуществляется экспертной организацией при утере порче заявителем подлинника заключения.

В этом случае заявитель направляет в экспертную организацию заявление в произвольной форме с указанием обстоятельств утери порчи. Выдача дубликата осуществляется в течение двух рабочих дней со дня обращения заявителя.

Оценка безопасности и качества ЛС и ИМН Оценка безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан далее - Оценка безопасности и качества , осуществляется в соответствии с требованиями приказа Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 июня г.

Оценка безопасности и качества осуществляется с целью: подтверждения безопасности и качества продукции в пострегистрационный период; подтверждения безопасности и качества продукции, в том числе изъятых с рынка Комитетом, при сомнении в их качестве; подтверждения безопасности и качества продукции по результатам фармаконадзора и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; предотвращения обращения фальсифицированной продукции на рынке Республики Казахстан.

В случае непрерывного производства серия соответствует определенной части продукции.

Маркировка медицинских и фармацевтических товаров

Место поставки товара : Акмолинкая обл. Западная,1 склад изделий медицинского назначения. Пакет документов с ценовыми предложениями предоставить в срок с 29 июня по 5 июля, до 15 ч 00 мин включительно, по адресу: Акмолинская область, Сандыктауский р-он, с. Бокейханова,1, бухгалтерия, кабинет государственных закупок. Западная,1 бухгалтерия, кабинет государственных закупок. Каждый потенциальный поставщик до истечения окончательного срока представления ценовых предложений представляет только одно ценовое предложение в запечатанном виде.

медицинские изделия, используемые как отдельно, так и в сочетании между . и изделий медицинского назначения может осуществляться на срок не средства и медицинские изделия с истекшим сроком годности подлежат.

Как вернуть лекарства и медтехнику в аптеку?

Закон РФ от Статья Право потребителя на обмен товара надлежащего качества. Потребитель вправе обменять непродовольственный товар надлежащего качества на аналогичный товар у продавца, у которого этот товар был приобретен, если указанный товар не подошел по форме, габаритам, фасону, расцветке, размеру или комплектации. Потребитель имеет право на обмен непродовольственного товара надлежащего качества в течение четырнадцати дней, не считая дня его покупки. Обмен непродовольственного товара надлежащего качества проводится, если указанный товар не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, фабричные ярлыки, а также имеется товарный чек или кассовый чек либо иной подтверждающий оплату указанного товара документ. Отсутствие у потребителя товарного чека или кассового чека либо иного подтверждающего оплату товара документа не лишает его возможности ссылаться на свидетельские показания. Перечень товаров, не подлежащих обмену по основаниям, указанным в настоящей статье, утверждается Правительством Российской Федерации.

Протокол испытаний на подтверждение сроков годности

Общие положения учета медикаментов. Поэтому с К лекарственным средствам относятся:. Приведем пример заполнения этой Книги на с. Приведем пример ее заполнения на с.

Объемы накопления материальных ценностей в мобилизационном резерве для обеспечения развертывания специальных формирований и учреждений устанавливаются исходя из потребности в них на месяца работы по мобилизационному плану экономики Российской Федерации.

Каталог продукции

Юридическая компания "Центр Конфликтологии и Права" Партнер проекта. В аптеках отказываются принимать уже купленные у них лекарства и технику. Там ссылаются на то, что приобретенные лекарства возврату не подлежат. Но законно ли это? Мы поговорили с юристом о том, можно ли вернуть лекарственные средства и медицинскую технику в аптеку и что для этого нужно.

Обмен и возврат медицинских изделий, аппаратов и протезов

Все потребительские товары, в том числе медицинские и фармацевтические, должны нести определенную товароведческую информацию, предусмотренную соответствующей НТД. Эта информация реализуется в маркировке. Маркировка маркирование - нанесение на продукцию, тару, упаковку условных рисунков, цифровых, буквенно-числовых или символических знаков, обозначающих наименование предприятия-изготовителя, его местонахождение и подчиненность, марку, сорт изделия и др. Маркировка нем. Маркировка потребительская применяется для обозначения различных типов, видов, марок продукции и ее соответствия ГОСТам и ТУ. Маркировка транспортная содержит данные о перевозке продукции, способах обращения с товаром во время транспортировки. Информационная функция состоит в предоставлении нужной информации о товаре, об ответственном субъекте рынка — производителе, а также в рекламе продукции. Идентифицирующая функция маркировки позволяет определить соответствие продукции НТД, принадлежность к определенному ассортименту, виду, типу товаров, подтверждение гарантии определенного уровня качества.

включает изделия медицинского назначения и медицинской техники, в том .. срока службы изделия, указанного изготовителем, при эксплуатации.

В средствах массовой информации все чаще можно услышать предложения приобрести какое-либо изделие медицинского назначения, излечивающее, практически, от любых болезней. Но не все препараты, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения в домашних условиях, оказывают сиюминутный эффект и тогда потребители начинают обращаться в Роспотребнадзор с просьбой защитить их от нерадивых продавцов. В соответствии с п. Изделия медицинского назначения до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку; рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара по внешним признакам ; проверку наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе поставщике ; при необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и наладку.

В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля г. N "Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" зарегистрирован Минюстом России 22 ноября г. N Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения далее - лекарственные средства , регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели. Устройство, состав, размеры площадей для организаций оптовой торговли лекарственными средствами , эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность. В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной потребительской упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

К таковым изделиям относится самый разнообразный спектр продукции.

Указ Президента Республики Беларусь от 11 августа г. В целях совершенствования порядка формирования цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику: 1. Установить, что: 1. Размер взимаемой оптовой надбавки не должен превышать установленного предельного уровня, определяемого исходя из отпускной цены за единицу медицинского товара, пересчитанной в доллары США, согласно приложениям , и не зависит от количества юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, участвующих в реализации этого товара. При получении медицинских товаров от организаций-изготовителей по отпускным ценам, сформированным без учета расходов, связанных с их транспортировкой, юридические лица и индивидуальные предприниматели увеличивают отпускные цены на сумму фактических транспортных расходов по доставке товаров до пункта назначения, указанного в договоре; 1. Размер взимаемой оптовой надбавки не должен превышать установленного предельного уровня, определяемого исходя из расчетной отпускной цены за единицу медицинского товара, пересчитанной в доллары США, согласно приложениям , и не зависит от количества юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, участвующих в реализации этого товара.

Об органе власти. Официальный портал Республики Бурятия. Если приобретаемый покупателем товар был в употреблении или в нем устранялся недостаток, покупателю должна быть предоставлена информация об этом. Об имеющихся в товаре недостатках продавец должен предупредить покупателя не только в устной, но и в письменной форме на ярлыке товара, товарном чеке или иным способом.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Галилео. Срок годности
Комментарии 8
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Аза

    Давно пора треба було зробити порядок з цими бляхами! А не чекати коли їх розвидется така кількість!

  2. Зоя

    Мои любимые видео! Спасибо вам!

  3. Андроник

    Секс надо снимать на видео и выкладывать в Ютуб,😆

  4. clarimox

    Вставай страна огромная!

  5. starimimal

    Да это мероприятие Бизнес Молодости , мзс ходил на него, супер)

  6. Федосий

    Нам мешает пережитки советского союза, надо строить капитализм, развивать конкуренцию так как она служит общему благу.

  7. Зиновий

    Спасибо, Тарас. Только новый, который встречаем, 2020. 2019 'исполнится 31,а не начнётся.Точно также, как и день рождения, отмечаем, когда уже исполнилось, а не началось.Жить,по факту будем в 2020.Спасибо за отличные видео.)

  8. centzodfi

    Так у нас транспортный налог и так заложен в топливо, с какого перепугу платить ещё?)